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                  菖麻熄風片再擴適應癥,將開啟中成藥治療兒童抽動癥&多動癥新紀元!
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                  菖麻熄風片再擴適應癥,將開啟中成藥治療兒童抽動癥&多動癥新紀元!

                  菖麻熄風片再擴適應癥,將開啟中成藥治療兒童抽動癥&多動癥新紀元!

                  • 分類:新聞
                  • 作者:品牌部
                  • 來源:黑龍江省濟仁藥業有限公司
                  • 發布時間:2022-06-27 09:00
                  • 訪問量:

                  【概要描述】

                  菖麻熄風片再擴適應癥,將開啟中成藥治療兒童抽動癥&多動癥新紀元!

                  【概要描述】

                  • 分類:新聞
                  • 作者:品牌部
                  • 來源:黑龍江省濟仁藥業有限公司
                  • 發布時間:2022-06-27 09:00
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                  詳情

                          近日,從研發部門獲悉,濟仁藥業菖麻熄風片增加適應癥研發正在進行。新的適應癥主要針對兒童多動癥治療,預計2023年可取得階段性成果,注冊申請改良型新藥臨床試驗。

                          新適應癥獲批后,菖麻熄風片將成為國內首個可同時治療多動癥、抽動癥的中成藥,為解決兒童小病種治療提供新的方案,對提升我國兒童用藥水平,保護兒童健康做出突出貢獻。

                  治療兒童抽動癥成果獲政府權威部門認可

                          據最新《中國抽動障礙診斷和治療專家共識》對我國1992年至2010年的13項流行病學研究薈萃分析顯示,中國短暫性抽動障礙、慢性抽動障礙和Tourette綜合癥的患病率分別為1.7%、1.2%、0.3%。目前我國有20%以上的人群處于0-18歲年齡段,估算近1000萬兒童和青少年患抽動障礙。疾病的反復發生會給患兒及家庭帶來沉重的心理、經濟負擔,嚴重影響生活。

                          目前專門治療兒童抽動癥、多動癥的藥物比較少,主要以多巴胺受體阻滯劑或α2受體激動劑為主,存在不良反應且具有不可逆性。

                          隨著2014年菖麻熄風片的獲批上市,在小兒抽動癥治療領域披荊斬棘,突破重圍,受到國內外專家的一致好評,迅速成為中成藥領域中臨床首選的A級用藥。

                          2021年,菖麻熄風片獲得黑龍江省科學技術廳認可,榮獲黑龍江省科技進步獎。

                  成為兒童抽動癥治療首選推薦用藥

                          眾所周知,由于中西醫理論差異和中成藥成分復雜等原因,在西藥為主導的小兒抽動癥治療領域里,中成藥很難獲得承認。而菖麻熄風片在短期內獲得行業內認可,源于其純中藥制劑,用藥安全、起效迅速、無依賴性的獨特優勢。

                          菖麻熄風片是國醫大師盧芳教授集50余年的臨床經驗總結,篩選白芍、石菖蒲、天麻、珍珠母、遠志5味純中藥藥物配伍組成,共奏平肝熄風、豁痰止痙、安神益智的功效。以調整組織、器官功能為關鍵藥物,起效迅速,非單一抑制神經功能,具有多靶點精準性、雙向調節作用,對患者從疾病和身心起到綜合治療的作用,用于輕中度小兒多發性抽動癥屬中醫肝風內動挾痰證者,重度患者也可以聯合應用。

                          是目前國內通過SFDA審批的第一項有兒童年齡劑量分層完整并應用于臨床抽動疾病治療的中成藥。

                          權威機構檢測及大量的文獻數據證實,菖麻熄風片療效及安全性,都值得臨床推廣使用。首都醫科大學附屬北京安定醫院原副院長、中國生命關懷協會精神醫學專業委員會主委鄭毅教授高度認可菖麻熄風片臨床療效,并推薦作為抽動障礙治療的首選藥物。

                  發力兒童多動癥領域

                          藥物治療是兒童防病治病的主要手段。因兒童生長期的生理特點,對藥物具有特殊的反應性和敏感性,其用藥安全較之成人更為重要,是最應關注的高風險用藥人群。

                          一直以來,雖然兒童小病種用藥需求旺盛,但由于市場用量小、研發成本高、企業生產動力不足,兒童抽動癥、多動癥等專用藥嚴重短缺,且安全性無法保障,已經成為全國普遍存在的難題。

                          濟仁藥業基于對兒童抽動癥治療領域的成果和豐富的新藥研發經驗,發力兒童多動癥治療領域。研發成功后,可有效填補國內空白。

                          據了解,菖麻熄風片兒童多動癥治療項目正在有序推進,目前正在與天津天誠新藥評價有限公司(原天津藥物研究院新藥評價有限公司)開展藥物毒理和藥效的試驗。

                          濟仁藥業研發人員表示:“幼兒階段,身體各屏障系統發育尚不健全。部分藥物易透過發育尚不成熟的血腦屏障,在腦組織中沉積,從而引起神經系統不良反應。幼兒的皮膚對藥物的通透性高于成人……諸如此類兒童生理基礎將會增加藥物的毒副效應。同時,藥物在不同年齡段兒童的體內過程存在較大差異,其身體結構、器官結構與代謝能力隨年齡發生一系列非線性動態變化。因此濟仁藥業下大力氣開展藥效和毒理試驗研究是非常有必要的,可以避免兒童用藥不良反應,確保兒童用藥的安全性。”

                          首都兒科研究所專家曾經指出:“目前我國兒科臨床用藥的基礎研究明顯不足,大部分新藥臨床試驗階段往往不包括兒童。上市后也缺乏有關兒科用藥的藥理學、藥動學、藥效學等方面的研究。”

                          對兒童用中藥安全性評價的重視,反映了濟仁藥業科研的嚴謹性和科學性。

                          濟仁藥業研發負責人表示:“我們很高興菖麻熄風片增加了針對多動癥的適應癥研究,這標志著兒童抽動癥、多動癥同步治療新時代即將開啟。未來,濟仁藥業將一如既往秉承‘先患者之需而行’的理念,與社會各界合作伙伴一起共同努力,繼續研發出更多兒童創新藥物,造福更多兒童患者!”

                   

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                  規格:2.2g*6s 2.2g*8s 2.2g*12s
                  批文數量:全國獨家
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                  規格:0.53g*24片
                  批文數量:全國獨家
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                  規格:每片重0.31g
                  批文數量:24
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                  規格:每袋裝3g
                  批文數量:16
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                  批文數量:17
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                  批文數量:61
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                  規格:每片重0.3g
                  批文數量:3
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                  規格:每粒裝0.5g
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                  國家醫保:乙類
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                  成分:熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。輔料為玉米淀粉、硬脂酸鎂。
                  功能主治:滋陰補腎,用于腎陰虧所致的頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗。
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                  規格:每片重0.3g
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                  藥品名稱:逍遙顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20043430
                  規格:每袋裝15g
                  批文數量:29
                  類別:甲類
                  國家醫保:OTC甲類
                  成分:柴胡、白芍、茯苓、薄荷、當歸、炒白術、炙甘草、生姜
                  功能主治:疏肝健脾,養血調經。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經不調。
                  服法用量:疏肝健脾,養血調經。用于肝郁脾虛所致的郁悶不舒、胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經不調。
                   調經祛斑片
                  調經祛斑片
                  藥品名稱:調經祛斑片
                  批準文號:國藥準字Z20150052
                  規格:每片重0.35g
                  批文數量:10
                  類別:處方
                  成分:黃芪、女貞子、白芍、熟地黃、阿膠、菟絲子、枸杞子、何首烏、桃仁、手參、墨旱蓮、當歸、地黃、柴胡、紅花
                  功能主治:養血調經,祛瘀消斑。用于營血不足,氣滯血瘀,月經過多,黃褐斑。
                  服法用量:口服。一次4片,一日3次。
                   田七痛經膠囊
                  田七痛經膠囊
                  藥品名稱:田七痛經膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20053155
                  規格:每粒裝0.4g
                  批文數量:46
                  國家醫保:乙類
                  類別:OTC甲類
                  成分:三七、五靈脂、蒲黃、延胡索、川芎、木香、小茴香、冰片。
                  功能主治:通調氣血,止痛調經。用于經期腹痛及因寒所致的月經失調。
                  服法用量:一次3-5粒,一日3次
                   乳癖康膠囊
                  乳癖康膠囊
                  藥品名稱:乳癖康膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20080079
                  規格:每粒裝0.3g
                  批文數量:18
                  類別:處方
                  成分:浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草。
                  功能主治:疏肝活血,軟堅散結。用于經期乳脹痛有塊,月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
                  服法用量:一次5粒,一日2次
                   乳核內消膠囊
                  乳核內消膠囊
                  藥品名稱:乳核內消膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20090509
                  規格:每粒裝0.5g
                  批文數量:事實獨家
                  類別:處方
                  成分:浙貝母、當歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡、郁金、甘草。
                  功能主治:疏肝活血,軟堅散結。用于經期乳脹痛有塊,月經不調或量少色紫成塊及乳腺增生。
                  服法用量:一次5粒,一日2次
                   苦參堿栓
                  苦參堿栓
                  藥品名稱:苦參堿栓
                  批準文號:國藥準字H20046313
                  規格:50mg
                  批文數量:20
                  類別:處方
                  成分:苦參堿。
                  功能主治:用于滴蟲或念珠菌性陰道炎、慢性宮頸炎、盆腔炎等。
                  服法用量:一次1枚,一日1次
                   康媛顆粒
                  康媛顆粒
                  藥品名稱:康媛顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20053338
                  規格:每袋裝18g
                  批文數量:6
                  類別:處方
                  成分:黃芪、當歸、枸杞子、香附(制)、柴胡、茯苓、續斷、白芍、白術(炒)、甘草、陳皮。
                  功能主治:疏肝解郁,理氣止痛,養血調經。用于經前緊張綜合癥及原發性痛經,經前期乳房脹痛,經來小腹疼痛。
                  服法用量:一次1袋,一日3次
                   甲硝唑栓
                  甲硝唑栓
                  藥品名稱:甲硝唑栓
                  批準文號:國藥準字H20058324
                  規格:0.5g
                  批文數量:31
                  國家醫保:甲類
                  類別:OTC乙類
                  成分:甲硝唑
                  功能主治:抗菌消炎。用于細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎。
                  服法用量:一次1枚,一日1次
                   宮炎康顆粒
                  宮炎康顆粒
                  藥品名稱:宮炎康顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20043300
                  規格:每袋裝9g
                  批文數量:57
                  類別:處方
                  成分:當歸、赤芍、北敗醬、香附(醋制)、炮姜、澤蘭、川芎、紅花、柴胡、海藻、車前子(鹽炙)、延胡索。
                  功能主治:活血化瘀,解毒消腫。用于慢性盆腔炎。
                  服法用量:?開水沖服。一次18g,一日2次。
                   傷痛寧膠囊
                  傷痛寧膠囊
                  藥品名稱:傷痛寧膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20090292
                  規格:每粒裝0.3g
                  批文數量:3
                  類別:處方
                  成分:乳香(制)、沒藥(制)、甘松、延胡索(醋制)、細辛、香附(制)、山柰、白芷。
                  功能主治:散瘀止痛,用于跌打損傷,閃腰挫氣,癥見皮膚青紫、瘀斑、腫脹、疼痛、活動受限。
                  服法用量:一次5粒,一日2次
                   克痹骨泰膠囊
                  克痹骨泰膠囊
                  藥品名稱:克痹骨泰膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20023344
                  規格:每粒裝0.5g
                  批文數量:6
                  類別:處方
                  成分:石見穿、白花蛇舌草、延胡索、沒藥(制)、血竭、土鱉蟲、巴戟天。
                  功能主治:清熱化濕,祛風通絡,活血止痛。用于風濕熱痹,瘀血痹痛,類風濕性關節炎。聯合烏雞白鳳丸治療痛風效果好。
                  服法用量:一次4粒,一日2次
                   骨刺消痛膠囊
                  骨刺消痛膠囊
                  藥品名稱:骨刺消痛膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20093119
                  規格:每粒裝0.3g
                  批文數量:43
                  類別:處方
                  成分:制川烏、制草烏、秦艽、白芷、甘草、粉萆薢、穿山龍、薏苡仁、制天南星、紅花、當歸、徐長卿。
                  功能主治:祛風止痛。用于骨質增生、風濕性關節炎,風濕痛。
                  服法用量:一次4粒,一日2-3次
                   根痛平膠囊
                  根痛平膠囊
                  藥品名稱:根痛平膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20080318
                  規格:每粒裝0.5g
                  批文數量:33
                  類別:OTC甲類
                  成分:白芍、葛根、桃仁(燀)、紅花、乳香(醋炙)、沒藥(醋炙)、續斷、狗脊(燙)、伸筋草、地黃、牛膝、甘草。輔料為淀粉。
                  功能主治:活血,通絡,止痛。用于風寒阻絡所致頸、腰椎病,癥見肩頸疼痛、活動受限、上肢麻木。
                  服法用量:一次6粒,一日2次
                   復方天麻顆粒
                  復方天麻顆粒
                  藥品名稱:復方天麻顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20063364
                  規格:每袋裝15g
                  批文數量:20
                  類別:OTC甲類
                  成分:天麻、五味子、麥冬。輔料為甘油磷酸鈉、苯甲酸鈉、蔗糖、檸檬香精。
                  功能主治:健腦安神。用于失眠健忘及神經衰弱。
                  服法用量:一次1袋,一日2次
                   消渴降糖膠囊
                  消渴降糖膠囊
                  藥品名稱:消渴降糖膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20063030
                  規格:每粒裝0.3g(相當于原藥材3g)
                  批文數量:34
                  類別:處方
                  成分:番石榴葉。
                  功能主治:生津止渴,甘平養胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
                  服法用量:一次3~5粒,一日3次
                   冠脈康片
                  冠脈康片
                  藥品名稱:冠脈康片
                  批準文號:國藥準字Z20093224
                  規格:每片重a0.4g
                  批文數量:11
                  類別:處方
                  成分:三七、赤芍、佛手、澤瀉、甘草。
                  功能主治:活血化瘀,理氣止痛。用于冠心病的胸悶和心絞痛,對高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥亦有一定療效。
                  服法用量:一次4-5片,一日3次
                   丹燈通腦片
                  丹燈通腦片
                  藥品名稱:丹燈通腦片
                  批準文號:國藥準字Z20090394
                  規格:每片重0.53g
                  批文數量:3
                  國家醫保:乙類
                  類別:處方
                  成分:丹參、燈盞細辛、川芎、葛根。
                  功能主治:活血化瘀,祛風通絡。用于瘀血阻絡所致的中風,中經絡證。
                  服法用量:一次4片,一日3次
                   筋骨草膠囊
                  筋骨草膠囊
                  藥品名稱:筋骨草膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20055671
                  規格:每粒裝0.45g(相當于總藥材3.5克)
                  批文數量:3
                  類別:OTC甲類
                  成分:筋骨草
                  功能主治:清熱解毒,止咳,祛痰,平喘。用于急、慢性支氣管炎,肺膿瘍。
                  服法用量:口服,一次3~4粒,一日3次。
                   抗癆顆粒
                  抗癆顆粒
                  藥品名稱:抗癆顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20055668
                  規格:每袋裝14g(相當于總藥材7g)
                  批文數量:5
                  類別:處方
                  成分:矮地茶、百部、桑白皮、穿破石、五指毛桃、白及。
                  功能主治:活血止血,散瘀生新,祛痰止咳。用于浸潤型肺結核,痰中帶血。
                  服法用量:開水沖服。一次14g,一日3次。
                   橘紅痰咳顆粒
                  橘紅痰咳顆粒
                  藥品名稱:橘紅痰咳顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20055272
                  規格:每袋裝10g
                  批文數量:14
                  國家醫保:乙類
                  類別:OTC甲類
                  成分:化橘紅、苦杏仁、蜜百部、水半夏(制)、白前、茯苓、五味子、甘草。輔料為檸檬酸、蔗糖、糊精。
                  功能主治:理氣祛痰,潤肺止咳。用于感冒、咽喉炎引起的痰多咳嗽,氣喘。
                  服法用量:一次1-2袋,一日3次
                   固本咳喘膠囊
                  固本咳喘膠囊
                  藥品名稱:固本咳喘膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20080511
                  規格:每粒裝0.4g
                  批文數量:8
                  國家醫保:乙類
                  類別:處方
                  成分:黨參、白術(麩炒)茯苓、麥冬、灸甘草、五味子(醋制)、補骨脂(鹽炒)。輔料為淀粉.
                  功能主治:益氣固表,健脾補腎。用于脾虛痰盛、腎氣不固所致的咳嗽痰多、喘息氣促、動則喘劇,慢性支氣管炎。
                  服法用量:一次3粒,一日3次
                   喘嗽寧片
                  喘嗽寧片
                  藥品名稱:喘嗽寧片
                  批準文號:國藥準字Z20083057
                  規格:每片重0.36g
                  批文數量:14
                  類別:處方
                  成分:白果、苦杏仁、地龍、桑白皮、陳皮、黃芩、茯苓、白前、苦參、甘草。
                  功能主治:清熱平喘,止咳化痰。用于支氣管哮喘,喘息性支氣管炎,肺氣腫,肺心病早期。
                  服法用量:一次3-4片,一日3次
                   一清顆粒
                  一清顆粒
                  藥品名稱:一清顆粒
                  批準文號:國藥準字Z20093469
                  規格:每袋裝7.5g
                  批文數量:78
                  國家醫保:乙類
                  類別:OTC甲類
                  成分:黃連、大黃、黃芩。輔料為蔗糖、糊精。
                  功能主治:清熱瀉火解毒,化瘀涼血止血。用于火毒血熱所致的身熱煩躁、目赤口瘡、牙齦腫痛、咽炎、扁桃體炎、牙齦炎。
                  服法用量:一次1袋,一日3-4次
                   疏風散熱膠囊
                  疏風散熱膠囊
                  藥品名稱:疏風散熱膠囊
                  批準文號:國藥準字Z20054065
                  規格:每粒裝0.25g
                  批文數量:2
                  類別:OTC乙類
                  成分:金銀花、連翹、忍冬藤、桔梗、薄荷、牛蒡子、帝皇、淡竹葉、荊芥、梔子、淡豆豉、甘草。
                  功能主治:清熱解毒,疏風散熱。用于風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽口干,咽喉疼痛。
                  服法用量:一次3-4粒,一日3次
                   穿心蓮內酯片
                  穿心蓮內酯片
                  藥品名稱:穿心蓮內酯片
                  批準文號:國藥準字Z20073138
                  規格:每片含穿心蓮內酯50mg(薄膜衣片)
                  批文數量:14
                  類別:處方
                  成分:穿心蓮內酯
                  功能主治:清熱解毒,抗菌消炎。用于上呼吸道感染,細菌性痢疾。
                  服法用量:一次2-3片,一日3-4次
                   棗仁安神顆粒
                  棗仁安神顆粒
                  藥品名稱:棗仁安神顆粒 分類:鎮靜安神
                  批準文號:國藥準字Z20053837
                  規格:每袋裝5g
                  批文數量:9
                  國家醫保:乙類
                  類別:OTC乙類
                  成分:酸棗仁(炒)、丹參、五味子(醋炙)。輔料為糊精。
                  功能主治:補心安神,用于失眠、頭暈、健忘。
                  服法用量:一次1袋,一日1次
                   通滯蘇潤江膠囊
                  通滯蘇潤江膠囊
                  藥品名稱:通滯蘇潤江膠囊
                  分類:骨傷風濕
                  批準文號:國藥準字Z20055652
                  規格:每粒裝0.3g
                  批文數量:7
                  國家醫保:乙類
                  類別:處方
                  成分:番瀉葉、秋水仙、訶子肉、盒果藤、巴旦仁、西紅花、司卡摩尼亞脂。
                  功能主治:開竅阻滯,消腫止痛,用于關節骨痛,風濕病,類風濕性關節炎,坐骨神經痛。
                  服法用量:一次5-7粒,一日2次
                   小兒清熱止咳顆粒
                  小兒清熱止咳顆粒
                  藥品名稱:小兒清熱止咳顆粒
                  分類:兒科
                  批準文號:國藥準字Z20033093
                  規格:每袋裝6g
                  批文數量:事實獨家
                  類別:OTC甲類
                  成分:麻黃、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、黃芩、板藍根、北豆根。輔料為蔗糖、糊精。
                  功能主治:清熱、宣肺、平喘。小兒外感引起的發熱風寒、咳嗽痰黃,氣促,口干音啞,咽喉腫痛。
                  服法用量:1-2歲1/3-1/2袋, 3-5歲1/2-1袋, 6-14歲1-3/2袋, 一日3次
                   消栓顆粒
                  消栓顆粒
                  藥品名稱:消栓顆粒 分類:心腦類
                  批準文號:國藥準字Z20033085
                  規格:每袋裝4g
                  批文數量:事實獨家
                  國家醫保:乙類
                  類別:處方
                  成分:黃芪、當歸、赤芍、地龍、紅花、川芎、桃仁。
                  功能主治:補氣,活血,通絡。用于中風氣虛血瘀癥,半身不遂,口眼歪斜,語言蹇澀,面色恍白,氣短乏力,舌質暗淡,脈沉無力。
                  服法用量:一次1袋,一日3次

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